發(fā)布時(shí)間：2024-11-30 點(diǎn)擊：132
在位于上海的張江高科技園區(qū)內(nèi)，有一個(gè)重點(diǎn)集聚發(fā)展生物技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)的基地，被譽(yù)為“張江藥谷”。當(dāng)前，上海鼓勵(lì)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)發(fā)展，推動(dòng)包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)落地。張江作為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)最集中、創(chuàng)新實(shí)力最強(qiáng)、創(chuàng)新成果最突出的區(qū)域，正不斷培育促進(jìn)創(chuàng)新的土壤，一批前沿的生物醫(yī)藥“碩果”頻頻亮相。
目前，張江的生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力展現(xiàn)出持續(xù)攀升的態(tài)勢(shì)。該區(qū)域共有各類創(chuàng)新主體2300余家，從業(yè)人員9.5萬(wàn)人。2023年，生物醫(yī)藥營(yíng)收1630億元，同比增長(zhǎng)23%。今年1-5月，生物醫(yī)藥營(yíng)收660億元，同比增長(zhǎng)11%。目前，張江累計(jì)獲批1類新藥20個(gè)，其中10個(gè)在上海生產(chǎn)。累計(jì)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械23個(gè)。
這些成果背后，都蘊(yùn)含著張江引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的努力。以推進(jìn)藥品上市許可持有人制度(MAH)試點(diǎn)為例，張江早在2011年率先提出“藥品上市許可持有人制度”改革需求，2015年成為全國(guó)首批試點(diǎn)省市的重點(diǎn)園區(qū)之一，誕生了首個(gè)通過(guò)MAH試點(diǎn)上市的1類新藥——和黃醫(yī)藥的呋喹替尼。2018年，MAH制度試點(diǎn)拓展到醫(yī)療器械領(lǐng)域。如今，兩項(xiàng)試點(diǎn)成果已成為新版的《藥品法》《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》的核心內(nèi)容。