發布時間：2024-12-25 點擊：1088
張江生命科學創新發展及產業布局
一、張江科學城概況
（一）區域定位與優勢
科技創新中心核心承載區：張江科學城是具有全球影響力的科技創新中心，作為國家科學中心、自主創新示范區、浦東引領區、高水平人才高地以及上海自貿試驗區的重要組成部分，承擔著推動科技創新、產業升級和區域發展的重要使命。
交通樞紐優勢：一小時內可通達浦東國際機場、上海火車站、虹橋綜合交通樞紐、上海南站、上海東站等各個交通樞紐，地鐵交通線路四通八達，包括地鐵2號線、11號線、13號線、16號線、18號線以及在建的21號線等，便捷的交通網絡有利于人才流動、物資運輸和企業商務往來，加強了張江科學城與國內外的聯系，提升了區域的競爭力和吸引力。
（二）產業發展現狀
先導產業集聚：集成電路、生物醫藥、人工智能等先導產業發展迅速，注冊企業眾多，其中集成電路企業25800+家，生物醫藥企業181家，人工智能企業105+家。擁有大量的外資研發中心、高新技術企業和跨國公司地區總部，如70家境內外上市企業，創新人才資源豐富，從業人員總數達499,000+人，碩士及以上學歷103,000+人（生命科學領域94000+人），歸國留學人員20,000+人，碩博占比在生命科學、集成電路、人工智能等領域分別為12.48%、21.86%、23.48%。
生命科學產業集群特色
產業規模與增長：2023年張江科學城生物醫藥營業收入達1630億元，同比增長23%，占浦東生物醫藥產業的較大比重，展現出強勁的發展勢頭。
企業與機構實力：吸引了全球制藥巨頭和醫械強企入駐，如全球醫械企業中有多家在張江布局，國內眾多頭部企業也在此集聚。擁有15家高等院校/科研機構，包括上海科技大學、上海中醫藥大學、復旦藥學院、交大醫學院、中科院上海藥物研究所等，為產業發展提供了強大的科研支持。同時，建有12個大型科學設施，如上海光源、國家蛋白質科學研究（上海）設施等，以及20+個生命健康類GOI，為科技創新提供了堅實的基礎。
二、張江生命科學產業生態
（一）科創策源體系
大型科學設施支撐：擁有多個已建、在建和規劃的國家重大科技基礎設施，如上海光源、國家蛋白質科學研究（上海）設施、上海超強超短激光實驗裝置羲和1號、上海硬X射線自由電子激光裝置、上海軟X射線自由電子激光裝置、上海超級計算中心等，這些設施為生命科學研究提供了先進的技術手段和實驗條件，有助于推動基礎研究和前沿技術創新。
高等院校與科研機構協同創新：15家高水平研究型大學及機構在人才培養、科研合作、技術轉化等方面發揮著重要作用。例如，上海科技大學、上海中醫藥大學等高校為產業輸送了大量人才，中科院上海藥物研究所等科研機構在藥物研發等領域取得了眾多成果，各機構之間相互協作，形成了良好的創新生態。
臨床資源賦能產業發展：上海中醫藥大學附屬曙光醫院、上海市質子重離子醫院、上海君愛康復醫院、上海臨床研究中心、上海國際醫學中心、復旦大學附屬腫瘤醫院（東院）、國家兒童醫學中心、仁濟醫院、瑞金醫院等醫療資源（含共建合作）為生物醫藥產業提供了豐富的臨床研究資源，促進了科研成果的臨床轉化，加速了新藥和醫療器械的研發進程。同時，2024年9月20日成立的上海臨床創新轉化研究院，進一步整合了臨床研究與隊列建設、轉移轉化與投資、人工智能與數據挖掘等資源，推動了成果轉化和臨床服務水平的提升。
（二）產業集群發展
跨國巨頭與國內頭部企業引領：全球醫藥巨頭如GSK、Roche、AstraZeneca、強生等，以及全球醫械強企如SIEMENSHealthineers、Abbott、Medtronic、GEHealthCare等在張江布局，帶來了先進的技術、管理經驗和國際化視野。國內頭部企業如上海醫藥、揚子江藥業、恒瑞-盛迪、榮昌、翰森制藥、先聲藥業、百濟、濟民可信、康方、威高、安圖、藍帆等也在張江蓬勃發展，形成了多元化的產業格局，促進了企業間的競爭與合作，推動產業不斷升級。
開放平臺促進創新合作
大企業開放創新中心：強生JLABS@上海、羅氏中國加速器、西門子醫療上海創新中心、拜耳全球生命科學共創平臺、禮來中國創新合作中心等為中小企業提供了創新合作機會，加速了新技術、新產品的研發和推廣。
生命健康基金與融資平臺：禮來亞洲基金、泰福資本、通毓、6DimensionsCapital、和承、盈科資本、SEQUOIA、杏澤資本等高瓴資本等眾多生命健康基金和融資平臺，為企業提供了多元化的融資渠道，累計直投項目145+個，合同投資額45+億元，認繳金額33+億元，帶動社會資本超過600+億元，有力地支持了企業的創新發展和成長壯大。
（三）創新成果顯著
新藥研發成果突出：550+個1類新藥臨床在研，其中38個申請上市，110個進入臨床III期，25個獲批上市，占上海11%，占全國一定比例。近三年來，1類新藥累計臨床II-III期229個（40%在海外開展臨床），展現出張江在新藥研發領域的強大實力和國際競爭力。
醫療器械創新成果豐碩：累計上市創新醫療器械28個，占上海56%，占全國10%；近三年累計獲批三類醫療器械145個，占上海31%，占全國11%。在細胞與基因產業、先進醫療器械、AI智藥、合成生物學等領域也取得了一系列創新成果，如獲批上市CAR-T細胞藥品2款，占上海超65%，占全國40%；擁有堿基編輯體系底層平臺性自主知識產權的堿基編輯器等。
（四）賽道布局全面
細胞與基因產業蓬勃發展：上下游企業達100+個，涵蓋基因編輯、CAR-T免疫細胞治療、基因測序、干細胞治療、基因替代療法、核酸藥物、溶瘤病毒等領域。已獲批上市CAR-T細胞藥品2款，多個基因產品在研，如全球SMA基因療法在張江開啟中國布局，mRNA遞送CAR-T治療實體瘤在研藥物等，推動了細胞與基因產業的快速發展。
先進醫療器械產業優勢明顯：形成了的醫療器械創新集群，涵蓋植介入器械、微創電生理、體外診斷、醫學高端裝備等優勢細分領域。擁有多家上市公司，如仁度生物（RNA分子診斷股）、凱利泰（國內家A股骨科上市公司）等，同時建立了完善的公共技術服務平臺、營銷物流金融平臺、孵化器/臨床前CRO等產業服務體系，促進了醫療器械產業的創新發展和產業化進程。
AI智藥領域創新活躍：張江科學城AI+醫藥領域企業總數占全國28%，占上海80%，其中44%的企業產品進入臨床階段。企業通過AI技術驅動新藥研發，涵蓋小分子、大分子等多種藥物類型，在靶點發現、藥物設計、篩選優化、臨床試驗優化設計等環節發揮重要作用，顯著縮短研發時間、降低成本，如英矽智能的ISM001-055項目，18個月/260萬美元（靶點發現-PCC），節省了約66%的傳統藥物研發時間、90%的傳統研究成本。
合成生物學領域嶄露頭角：上海合成生物學創新中心揭牌成立，由趙國平院士領銜，致力于推動合成生物學在大宗化工、醫美、食品、農業等領域的應用，吸引了眾多企業參與，如CellX、CommBio、DELONIX等，有望在藥物遞送、腦機接口、新型疫苗和疫苗佐劑、核藥、蛋白降解等核心技術領域取得突破，形成新的產業增長點。
三、產業空間布局
（一）園區規劃與功能定位
生物醫藥產業基地
一期與二期（孵化+生產）：為生物醫藥企業提供孵化和生產空間，促進生物醫藥產業的早期發展和規模化生產，吸引了眾多生物醫藥企業入駐，如Roche、DachiSankyo、三生國健等。
創新藥產業基地（生產）：專注于創新藥的生產，具備先進的生產設施和工藝，為創新藥的產業化提供了有力支撐。
總部園（研發+總部）：為企業提供研發和總部辦公空間，吸引了大量企業的研發中心和總部入駐，形成了產業的研發核心區域，促進企業間的技術交流、合作創新和資源整合。
機器人谷（AI+制藥）：結合人工智能技術與制藥產業，推動制藥行業的智能化發展，如直觀復星、微創機器人等企業在此布局，開展AI+制藥相關業務，提高藥物研發效率和質量。
醫谷?青黛灣（研發+生產）
浦東新區智能養老產業園：聚焦高值植入、介入類醫療器械，手術機器人、AI智能設備、康復輔具等醫療器械產業，提供研發、生產、辦公等多功能空間，滿足企業多樣化需求，推動智能養老產業發展。
醫療器械產業基地（研發+生產）：作為浦東新區區級特色產業園區，聚焦醫學影像、體外診斷、植介入器械以及智慧康復器械，打造國際性醫療器械產業高端研發中心、制造中心、研發外包與服務中心。建設用地27917m2，容積率2.00，建筑層數包括1棟6層（配套商業及公寓）和5棟4層（廠房），地上建筑面積57860m2，建筑密度51.9%，層高1F7m，2F5.1m，3-4F4.8m，地下建筑面積21953m2，綠地率20.0%，車位560個，用地性質M1，電200w/m2，承重首層1000KG/m2，標準層500KG/m2。單幢總建筑面積6000-12000㎡，租賃單元面積500/1000/2000㎡，2800-14200㎡，為醫療器械企業提供了良好的發展空間。
細胞與基因產業園（研發+生產）：專注于細胞與基因產業的研發和生產，匯聚了相關企業和科研機構，推動細胞與基因技術的創新發展和產業化應用。
（二）產業協同與配套服務
各園區之間相互協同，形成了完整的產業鏈生態。從研發、孵化、生產到銷售、服務等環節，企業之間可以實現資源共享、技術合作和產業聯動。同時，配套的商業、公寓、公共技術平臺、物流金融平臺等設施，為企業提供了全方位的服務支持，降低了企業的運營成本，提高了企業的創新能力和市場競爭力。
四、產業政策與創新環境
（一）政策支持體系
浦東與張江專項政策：《上海市張江科學城專項發展資金管理辦法》《上海市浦東新區促進張江生物醫藥產業創新高地建設規定》《浦東新區支持生物醫藥產業高質量發展專項操作細則》等政策，為張江生命科學產業的發展提供了資金支持、產業規劃、創新激勵等方面的保障，促進企業加大研發投入、提升創新能力、加快產業化進程。
上海市級相關政策：《中共中央、國務院發布關于支持浦東新區高水平改革開放，打造社會主義現代化建設引領區的意見》《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發〈浦東新區綜合改革試點實施方案（2023-2027年）〉》《上海市人民政府辦公廳關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》《上海市加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地的若干政策措施》等一系列政策，從宏觀層面為生物醫藥產業的發展提供了戰略指導、政策優惠和改革創新空間，推動上海生物醫藥產業整體發展，提升其在全球的競爭力。
其他支持政策：包括《市經信委、市科委、市科創辦關于印發〈上海市創新產品推薦目錄編制辦法〉的通知》《關于開展〈上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄〉征集的通知》《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》《上海市促進基因治療科技創新與產業發展行動方案（2023-2025年）》《上海海關上海市經信委關于試點開展進出境特殊物品聯合監管的公告》《上海市戰略性新興產業發展專項資金管理辦法》《上海市跨國公司地區總部發展資金管理辦法》等政策，在創新產品推廣、支付機制改革、進出口監管、專項資金管理等方面提供了支持，為生物醫藥產業的創新發展創造了良好的政策環境。
（二）創新人才政策
落戶政策優惠
直接落戶條件：博士或具有職稱的人員；在重點機構工作滿1年，并具有碩士學歷學位的；或在重點機構工作滿2年，并具有本科學歷學位的技術人員，可申請直接落戶，吸引高端人才流入。
居轉戶年限縮短：落戶張江科學城區域范圍內用人單位所需各類人才，居住證轉辦常住戶口年限由7年縮短至5年，其中對重點產業的骨干人才縮短至3年，加快了人才的落戶進程，增強了對人才的吸引力。
人才補貼與資助
“明珠計劃”項目補貼：按50%金額≤1億元，安居支持300㎡/人或3萬元/人/月，資助200萬元/人，對高端人才給予了高額的項目補貼和安居支持，鼓勵人才開展創新項目研究。
留學生創業資助：海創之夢給予每家50萬元一次性創業資助，海創之星給予每家30萬元一次性創業資助，支持留學生創業，激發創新創業活力。
（三）創新突破舉措
制度創新推動產業發展
藥品上市許可持有人（MAH）制度：藥品上市許可持有人享有藥品的所有權，可自行生產或者委托給其他符合資質的生產企業生產，促進了藥品研發與生產的化分工，提高了產業資源配置效率。
醫療器械注冊人制度：符合條件的醫療器械注冊申請人可以單獨申請注冊證，并委托給有資質和生產能力的生產企業，降低了醫療器械研發企業的生產門檻，加速了醫療器械產品的上市進程。
監管創新優化營商環境
張江跨境科創監管服務中心：在張江跨境中心內“一站式”完成抽單、報關、報檢、關檢聯合查驗、提貨等通關手續，通關時間可縮短至6-10小時，提高了跨境貿易的便利化程度，促進了生物醫藥產業的國際化發展。
生物醫藥特殊物品進境便利化：建立生物醫藥企業（研發機構）進口研發用物品“白名單”制度，推進聯合監管機制，優化審批流程，加快辦理通關手續，保障了生物醫藥研發所需特殊物品的及時供應，提高了研發效率。
試點改革探索產業新模式
生物制品分段生產試點：對于生產工藝較為成熟且臨床急需的生物制品，或生產工藝、設施設備有特殊要求的創新生物藥采用分段生產試點，提高了生產效率，滿足了臨床需求。
細胞基因產業試點：支持符合條件的多元化投資主體開展人體細胞、基因技術研發和推進產業化進程，促進了細胞基因產業的發展。
醫保與商業保險試點：聯合商業保險機構、創新藥企業，設計方案開展案例試點，基本醫保和商業保險試點允許生物醫藥新產品參照國際同類藥品定價，探索創新藥的支付新模式，提高了創新藥的可及性。
張江生命科學創新發展及產業布局通過完善的產業生態、優越的政策環境和持續的創新突破，為生物醫藥產業的發展提供了強大的支撐，使其成為全球生物醫藥產業的重要創新高地和發展引擎。