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三類醫療器械（普通）辦理材料清單

一、廠家材料（每項一套）
營業執照：1份，復印件加蓋紅章。
產品注冊證：1份，復印件加蓋紅章。
醫療器械生產許可證：1份，復印件加蓋紅章。
授權書：1份，復印件加蓋紅章。
生產目錄：1份，如范圍有詳情見生產目錄，則需提供。

二、人員材料（至少8人）

• 企業法人：身份證、畢業證書、聯系方式、簡歷各1份，均需復印件或掃描件，學歷需高中以上。

• 企業負責人（可同法人）：身份證、畢業證書、聯系方式、簡歷各1份，均需復印件或掃描件，學歷需高中以上。

• 質量負責人（一名）：身份證、畢業證書、聯系方式、簡歷各1份，均需復印件或掃描件，學歷需大專以上，專業需醫學相關（醫學、化學、生物）。

• 銷售：身份證、聯系方式、簡歷各1份，均需復印件或掃描件，學歷需高中以上。

• 財務：身份證、聯系方式、簡歷各1份，均需復印件或掃描件，學歷需高中以上。

• 采購員：身份證、聯系方式、簡歷各1份，均需復印件或掃描件，學歷需高中以上。

• 驗收員：身份證、聯系方式、簡歷各1份。

• 倉庫管理員：身份證、聯系方式、簡歷各1份。

三、公司所需提供材料
營業執照正本或副本：1份，原件。
公章：1個，公司公章。
法人一證通（CA）/電子營業執照授權：1個。
醫療器械進銷存軟件：1個。

四、地址要求

• 經營方式：

• （普通）單批發：45平以上，食藥監部門會核查場地并拍照。

• （普通）單零售：45平以上。

• 注：需提供產證、租賃合同、平面圖、產調，缺一不可。